让临床运营副总裁夜不能寐的数学题
¥40万/天
延迟成本
¥400-800万/月
入组消耗
120天
平均激活时间
方案输入 → 首例患者入组
01
方案智能
您的方案在数小时内被解析为结构化监管要求
02
辖区映射
同步辖区映射——一个方案同时在FDA、ANVISA、CDSCO启动
03
中心验证
在您投入预算前验证中心准备度
04
符合审计要求的激活
提交符合审计要求的文件包——保留完整追溯，带置信区间预测首例患者入组
90 → 38天
激活压缩
94%
首次提交通过
“申办方购买的是可预测性，不是仪表板。”
与您现有系统协同工作
通过API优先架构与Veeva、Medidata、现有CTMS集成
插件边界：我们协调，您的系统管理存储。我们绝不存储文档，绝不捕获数据点。符合PIPL要求的零数据外泄架构。
人机协同设计——Celina推荐，您的团队决策
常见问题
为新试验部署TAI需要多长时间？
初始试点部署通常需要4-6周，包括方案配置、辖区映射和中心准备度校准。同一辖区的后续试验激活更快，因为国家蓝图已经编码。
临床试验延迟每天的成本是多少？
临床试验激活延迟给申办方造成的直接成本约为每天¥40万人民币，中心闲置期间的入组消耗率为每月¥400-800万。
Celina如何与我们现有的CTMS集成？
Celina通过API优先架构与Veeva、Medidata和现有CTMS平台集成。插件边界：我们协调激活工作流，您的系统管理存储。无需替换系统。
Celina会做监管决策吗？
不会。Celina生成符合审计要求的监管文件包，并根据辖区特定要求进行验证。所有监管和临床决策由您的团队做出。人机协同是架构设计，不仅仅是治理。
TAI能支持多国试验启动吗？
可以。TAI支持跨FDA、ANVISA和CDSCO辖区的同步激活。一个方案可以同时在美国、巴西和印度激活，为每个辖区生成特定文档。NMPA蓝图正在开发中。
了解TAI如何压缩您下一个试验的激活时间。
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