关于NexTrial

构建临床试验激活缺失的基础设施

临床试验不是在科学上失败。它们在激活上失败——方案与首例患者入组之间监管合规、中心准备度和文档协调的迷宫。那个基础设施不存在。我们正在构建它。

我们的使命

使首例患者入组可预测

NexTrial的存在是为了压缩激活瓶颈——方案设计与首例患者入组之间60-120天的迷宫。我们构建协调智能,使试验启动可预测、符合审计要求、并在FDA、ANVISA和CDSCO具备辖区感知。我们不替代人机循环中的人。我们给他们充满信心前进的基础设施。

我们的愿景

掌控临床试验工作流

Trial Activation Intelligence让您到达首例患者入组。Trial Execution Intelligence带您到首例患者出组。Celina协调两者——平静地、可预测地、可解释地。我们的长期目标是工作流掌控:申办方信任的启动试验的系统,CRO依赖的保持正轨的层,监管方可审计的智能。

团队

执行者,不是观察者。团队中的每个人都在临床研究中构建、交付或监管过。

ST

Steven Thompson

创始人兼首席执行官

20年受监管行业系统构建经验。7年在Biogen和Takeda的临床和制药运营。领导ADM 12亿美元企业转型,并通过受监管的IPO扩展NuBank。在看到申办方因无人解决的激活问题损失数百万后,设计并构建了NexTrial的架构——LangGraph协调、物理信息神经网络和监管基础模型。他的论点:每个患者是一个微分方程,迷宫从来都不是必要的。

监管
GP

Graziela Peduti

全球监管智能负责人

领导所有巴西和ANVISA参与。机构合作伙伴的监管同行。NexTrial跨FDA、ANVISA和CDSCO多辖区合规框架的架构师。

工程
JJ

Jeremy Jordans Garcia Flores

创始机器学习工程师

计算物理学家和机器学习工程师。前巴西INPE大气科学家。将物理信息建模规范带入临床试验智能系统。

顾问委员会

AL

Alexandra Laymon

GTM和商业战略顾问

品类语言架构师和商业共建者。负责申办方、CRO和投资者旅程战略。

JG

Javier Granados II, PharmD

学术和中心网络负责人

肿瘤药剂师和临床运营专家。领导学术合作和中心网络参与。

DM

Dr. Michelle Purdom

生物技术和申办方战略顾问

NexTrial买方场景框架的共同架构师。为资源受限的试验项目提供深度生物技术申办方视角。

YB

Yan Barros

创始技术顾问

物理学和机器学习架构。评估和塑造NexTrial的核心计算基础设施。

DA

Dr. Alex Lee

知识产权和监管战略顾问

管理NexTrial跨多辖区的专利组合和监管知识产权战略。

DA

Dr. Allan Freedline

临床和医学顾问

CMO和医学副总裁参与的医学可信度层。连接临床实践和试验运营。

可证明正确,而非可能正确

方案

CFM-1监管引擎

辖区蓝图

符合审计的文件包

FDA · ANVISA · CDSCO

确定性验证,不是置信度评分。每个监管决策都有可追溯的谱系。每个文件包在提交前都根据辖区特定要求进行验证。

我们的插件边界承诺

我们绝不存储文档。我们绝不捕获数据点。Celina协调——您的系统管理存储,您的团队做决策,您的患者受保护。这不是政策。这是架构。零数据外泄架构,符合PIPL《个人信息保护法》合规要求。

已接受演讲

DIA 2026年度会议

费城 · 2026年6月14-18日

摘要ID 116114 · 轨道02

我们更愿意展示证据而非新闻稿。

Celina协调。人类决策。患者获得治疗。

DIA 2026演讲 · 费城 · 6月14-18日