Premier patient prévisible. Dans chaque juridiction.
Trial Activation Intelligence (TAI) réduit l'activation de 120 à 30-45 jours. Vos essais démarrent plus vite, les coûts opérationnels diminuent et les patients accèdent aux traitements plus rapidement. En conformité avec la FDA, l'ANVISA et la CDSCO. EU CTR et juridictions supplémentaires en développement.
Le calcul qui empêche les opérations cliniques de dormir
Coûts directs de Phase III
Consommation budgétaire
Activation moyenne
Ce qui échoue entre le protocole et le premier patient
Critères d'éligibilité trop complexes
14 critères d'inclusion incompatibles avec la population réelle des patients du centre. Les échecs de screening commencent dès le premier jour.
Calendriers de visites irréalistes
Une fréquence de visites inadaptée à la capacité opérationnelle du centre. Les coordinateurs prennent du retard avant même l'ouverture de l'enrollment.
Inadéquations juridictionnelles
Des exigences réglementaires rédigées pour une juridiction appliquées à une autre. Soumissions rejetées pour erreurs structurelles.
Lacunes de faisabilité découvertes après le début de l'activation
Des limitations du centre qui auraient dû être identifiées lors de la qualification apparaissent après l'engagement du budget.
Amendements qui remettent les compteurs à zéro
Des modifications de protocole déclenchées par des problèmes prévisibles. Chaque amendement ajoute 3 à 6 mois et 500K€+.
Chacun de ces problèmes est évitable. Celina les détecte avant le début de l'activation — pas après qu'ils vous aient coûté des mois et des millions.
Comment faire confiance à une sortie IA dans une soumission réglementaire ?
Vérification en Trois Portes
Conformité Réglementaire
Le modèle réglementaire de Celina vérifie la conformité aux règles spécifiques de la juridiction.
Validation Structurelle
La validation structurelle confirme la cohérence interne.
Approbation Humaine
Votre équipe examine et approuve avant toute soumission.
Aucune sortie ne parvient au régulateur sans franchir les trois portes.
"L'humain dans la boucle est une architecture, pas une politique."
Sans Celina
Coûts directs Phase III. Par jour. Cumulatifs.
Chaque maillon de cette chaîne est évitable.
Avec Celina
90 → 38 jours. Prévisible.
Protocole en entrée → Premier patient inclus
Intelligence protocolaire
Votre protocole transformé en exigences réglementaires structurées en quelques heures
Mapping juridictionnel
Mapping simultané des juridictions — un protocole se lance simultanément FDA, ANVISA, CDSCO. EU CTR, NMPA et juridictions supplémentaires en développement.
Validation du centre
Préparation du centre validée avant engagement du budget
Activation prête pour l'audit
Dossiers prêts pour l'audit soumis — traçabilité préservée, premier patient prévisible avec bandes de confiance
Compression de l'activation
Approbation à la première soumission
“Les promoteurs exigent la prévisibilité, pas des tableaux de bord.”
Compatible avec votre infrastructure existante
Intégration via architecture API-first avec Veeva, Medidata et les CTMS existants
Frontière plugin : nous orchestrons, vos systèmes gouvernent. Zéro stockage de documents. Zéro capture de données.
Conception avec humain dans la boucle — Celina recommande, votre équipe décide
Vous venez de recevoir le protocole final. Vous devez activer 15 centres dans 3 juridictions. Votre objectif d'activation est de 45 jours. Votre équipe assemble déjà les dossiers réglementaires manuellement.
C'est le moment d'ouvrir Celina.
Questions fréquentes
Combien de temps faut-il pour déployer TAI sur un nouvel essai ?
Le déploiement pilote initial prend généralement 4 à 6 semaines, incluant la configuration du protocole, le mapping juridictionnel et la calibration de la préparation du centre. Les essais suivants sur des juridictions déjà encodées s'activent plus rapidement.
Combien coûte chaque jour de retard d'un essai clinique ?
Les retards d'activation coûtent aux promoteurs environ €34 000–47 000/jour en coûts directs de Phase III, avec un taux de consommation de €600K–1,2M/mois pendant l'enrollment.
Comment Celina s'intègre-t-elle à notre CTMS existant ?
Celina s'intègre via une architecture API-first avec Veeva, Medidata et les plateformes CTMS existantes. Frontière plugin : nous orchestrons l'activation, vos systèmes gouvernent le stockage des données. Aucun remplacement nécessaire.
Celina prend-elle des décisions réglementaires ?
Non. Celina génère des dossiers réglementaires prêts pour l'audit et les valide contre les exigences spécifiques de chaque juridiction. Toutes les décisions réglementaires et cliniques restent entre les mains de votre équipe.
TAI peut-elle supporter le lancement simultané dans plusieurs pays ?
Oui. TAI supporte l'activation simultanée dans les juridictions FDA, ANVISA et CDSCO. Un seul protocole peut être lancé en parallèle aux États-Unis, au Brésil et en Inde. Les Blueprints EU CTR 536/2014 et NMPA sont en développement.
Découvrez comment TAI réduit l'activation de votre prochain essai.
Présentation à DIA 2026 · Philadelphie · 14-18 juin