Trial Activation Intelligence

La couche d'orchestration IA pour l'activation des essais cliniques

Réduisez l'activation des essais cliniques de 120 à 30-45 jours. Dossiers prêts pour l'audit. Validé pour la FDA, l'ANVISA et la CDSCO — le Blueprint EU CTR 536/2014 est en développement.

Le goulot d'activation coûte €34 000–47 000 par jour

120jours

Durée moyenne jusqu'au premier patient

25-30%

Taux de rejet à la première soumission au CPP

€34K–47K/jour

Coûts directs de Phase III

Le goulot d'étranglement n'est pas la science — c'est l'activation. Échanges par email, vérifications manuelles de préparation, évaluations de faisabilité sans capacité prédictive et zéro explicabilité pour les régulateurs. Il manquait une couche d'infrastructure pour l'activation des essais cliniques. Nous la construisons.

How It Works

Protocole en entrée → Préparation en sortie

01

Intelligence protocolaire

Celina transforme les protocoles cliniques en exigences réglementaires structurées

02

Orchestration réglementaire

Conformité spécifique par juridiction : FDA, ANVISA, CDSCO — Blueprint EU CTR en développement

03

Validation de la préparation du centre

Un scoring prédictif valide les capacités du centre avant l'activation

04

Activation

Génération de dossiers prêts pour l'audit avec traçabilité complète et délai prévisible pour le premier patient

Results

Prouvé. Pas promis.

9038

jours

Compression de l'activation démontrée lors du pilote

94%

Taux d'approbation à la première soumission

🇺🇸🇧🇷🇮🇳

3 Juridictions

FDA · ANVISA · CDSCO

La seule plateforme avec intelligence réglementaire multi-juridictionnelle

Conçu pour votre mode de travail

Pour les Promoteurs

Opérations cliniques

Vos essais perdent €34K–47K/jour en attente d'activation

Inclusion du premier patient prévisible dans chaque juridiction

Solutions Promoteurs

Pour les CRO

Direction des opérations

Les retards d'activation érodent 15% de marge par essai

Intelligence d'activation en marque blanche qui protège vos marges

Solutions CRO

Pour les Centres

Investigateur principal / Administration de la recherche

25-30% des soumissions au CPP sont rejetées au premier passage

Dossiers zéro-rejet, 7,5 heures/semaine récupérées pour les coordinateurs

Solutions Centres

Intelligence d'orchestration. Pas un simple tableau de bord.

Ce que les autres construisent

  • Des tableaux de bord qui signalent les retards
  • Des scores de confiance
  • Des solutions ponctuelles régionales
  • Assemblage manuel de documents
  • Analyses rétrospectives

Ce que Celina apporte

  • Une intelligence qui les prévient
  • Une vérification déterministe
  • Un moteur réglementaire multi-juridictionnel
  • Génération de dossiers prêts pour l'audit
  • Calendriers d'activation prédictifs

Celina orchestre. Les humains décident. Les patients accèdent aux soins.

Présentation à DIA 2026 · Philadelphie · 14-18 juin