La couche d'orchestration IA pour l'activation des essais cliniques
Réduisez l'activation des essais cliniques de 120 à 30-45 jours. Dossiers prêts pour l'audit. Validé pour la FDA, l'ANVISA et la CDSCO — le Blueprint EU CTR 536/2014 est en développement.
Pour les Promoteurs
Inclusion du premier patient prévisible dans chaque juridiction
Solutions PromoteursPour les CRO
Intelligence d'activation en marque blanche qui protège vos marges
Solutions CROPour les Centres
Dossiers zéro-rejet, 7,5 heures/semaine récupérées pour les coordinateurs
Solutions CentresLe goulot d'activation coûte €34 000–47 000 par jour
Durée moyenne jusqu'au premier patient
Taux de rejet à la première soumission au CPP
Coûts directs de Phase III
Le goulot d'étranglement n'est pas la science — c'est l'activation. Échanges par email, vérifications manuelles de préparation, évaluations de faisabilité sans capacité prédictive et zéro explicabilité pour les régulateurs. Il manquait une couche d'infrastructure pour l'activation des essais cliniques. Nous la construisons.
Protocole en entrée → Préparation en sortie
Intelligence protocolaire
Celina transforme les protocoles cliniques en exigences réglementaires structurées
Orchestration réglementaire
Conformité spécifique par juridiction : FDA, ANVISA, CDSCO — Blueprint EU CTR en développement
Validation de la préparation du centre
Un scoring prédictif valide les capacités du centre avant l'activation
Activation
Génération de dossiers prêts pour l'audit avec traçabilité complète et délai prévisible pour le premier patient
Prouvé. Pas promis.
jours
Compression de l'activation démontrée lors du pilote
Taux d'approbation à la première soumission
3 Juridictions
FDA · ANVISA · CDSCO
La seule plateforme avec intelligence réglementaire multi-juridictionnelle
Conçu pour votre mode de travail
Pour les Promoteurs
Opérations cliniques
Vos essais perdent €34K–47K/jour en attente d'activation
Inclusion du premier patient prévisible dans chaque juridiction
Solutions PromoteursPour les CRO
Direction des opérations
Les retards d'activation érodent 15% de marge par essai
Intelligence d'activation en marque blanche qui protège vos marges
Solutions CROPour les Centres
Investigateur principal / Administration de la recherche
25-30% des soumissions au CPP sont rejetées au premier passage
Dossiers zéro-rejet, 7,5 heures/semaine récupérées pour les coordinateurs
Solutions CentresIntelligence d'orchestration. Pas un simple tableau de bord.
Ce que les autres construisent
- Des tableaux de bord qui signalent les retards
- Des scores de confiance
- Des solutions ponctuelles régionales
- Assemblage manuel de documents
- Analyses rétrospectives
Ce que Celina apporte
- Une intelligence qui les prévient
- Une vérification déterministe
- Un moteur réglementaire multi-juridictionnel
- Génération de dossiers prêts pour l'audit
- Calendriers d'activation prédictifs
Celina orchestre. Les humains décident. Les patients accèdent aux soins.
Présentation à DIA 2026 · Philadelphie · 14-18 juin