La Capa de Orquestación de IA para la Activación de Ensayos Clínicos
Comprima la activación de ensayos de 120 a 30–45 días. Listo para auditoría desde el diseño. Validado en FDA, ANVISA y CDSCO — listo para COFEPRIS, INVIMA y ANMAT.
Para Patrocinadores
Primer paciente predecible en cada jurisdicción
Soluciones para PatrocinadoresPara CROs
Trial Activation Intelligence de marca blanca que protege su margen
Soluciones para CROsPara Centros
Paquetes zero-rejection, +7.5 horas/semana de vuelta para coordinadores
Soluciones para CentrosEl Cuello de Botella de Activación Cuesta $55,000 por Día
Tiempo promedio hasta el primer paciente
Rechazos en primera presentación ante comités de ética
Costo por cada día de retraso
El cuello de botella no es la ciencia — es la activación. Cadenas de correos, verificaciones manuales de preparación, análisis de factibilidad no predictivos, y cero explicabilidad para los reguladores. No existe infraestructura de activación. La estamos construyendo.
Protocolo entra → Preparación sale
Inteligencia de Protocolo
Celina analiza protocolos y los convierte en requisitos regulatorios estructurados
Orquestación Regulatoria
Cumplimiento específico por jurisdicción: FDA, ANVISA, CDSCO — y lista para COFEPRIS, INVIMA, ANMAT
Preparación del Centro
Puntuación predictiva que valida la capacidad del centro antes de la activación
Activación
Documentos listos para auditoría generados, trazabilidad asegurada, primer paciente predecible
Probado. No prometido.
días
Compresión de activación en proyecto piloto
Tasa de aprobación en primera presentación
3+ Jurisdicciones
FDA · ANVISA · CDSCO + LATAM en expansión
La única plataforma con inteligencia regulatoria multi-jurisdiccional — con blueprints en desarrollo para COFEPRIS, INVIMA y ANMAT
Diseñado para su forma de trabajar
Para Patrocinadores
VP de Operaciones Clínicas
Sus ensayos queman $55,000 por día esperando la activación
Primer paciente predecible en cada jurisdicción
Soluciones para PatrocinadoresPara CROs
Director de Operaciones
Los retrasos de activación erosionan el 15% de su margen bruto por estudio
Trial Activation Intelligence de marca blanca que protege su margen
Soluciones para CROsPara Centros
Investigador Principal / Administración
25–30% de las presentaciones a comités de ética son rechazadas en el primer intento
Paquetes zero-rejection, +7.5 horas/semana de vuelta para coordinadores
Soluciones para CentrosInteligencia de Orquestación. No otro dashboard.
Lo que otros construyen
- Dashboards que reportan retrasos
- Puntajes de confianza
- Soluciones regionales puntuales
- Ensamblaje manual de documentos
- Analítica retrospectiva
Lo que Celina ofrece
- Inteligencia que los previene
- Verificación determinística
- Motor regulatorio multi-jurisdiccional
- Generación de paquetes listos para auditoría
- Cronogramas predictivos de activación
Celina orquesta. Los humanos deciden. Los pacientes acceden.
Presentación en DIA 2026 · Filadelfia · 14–18 de junio