Construindo a infraestrutura que faltava para a ativação de ensaios clínicos
Ensaios clínicos não falham na ciência. Eles falham na ativação: um labirinto de exigências regulatórias, prontidão de centros e orquestração de documentos entre o protocolo e o primeiro paciente. Essa infraestrutura nunca existiu. Até agora.
Tornar o Primeiro Paciente Previsível
NexTrial existe para reduzir o gargalo de ativação — o labirinto de 60–120 dias entre design de protocolo e primeiro paciente recrutado. Construímos inteligência de orquestração que torna a inicialização de ensaios previsível, pronta para auditoria e consciente de jurisdições em ANVISA, CEP/CONEP, FDA e CDSCO. Não substituímos os humanos no loop. Damos a eles a infraestrutura para agir com confiança.
Dominar o Fluxo de Trabalho de Ensaios Clínicos
Inteligência de Ativação de Ensaios leva você ao Primeiro Paciente. Inteligência de Execução de Ensaios leva ao Último Paciente. Celina orquestra ambos — calmamente, previsivelmente, explicavelmente. Nosso objetivo de longo prazo é ownership do fluxo de trabalho: o sistema em que patrocinadores confiam para iniciar ensaios, a camada em que CROs se apoiam para manter o ritmo, e a inteligência que reguladores podem auditar.
O Time
Somos operadores, não observadores. Nossa equipe reúne experiência prática em construção, entrega e regulação na pesquisa clínica.
Steven Thompson
Fundador & CEO
20 anos construindo sistemas em indústrias reguladas. 7 em operações clínicas e farmacêuticas na Biogen e Takeda. Liderou uma transformação empresarial de US$1,2B na ADM e escalou o NuBank através de um IPO regulado. Projetou e construiu a arquitetura da NexTrial — orquestração LangGraph, redes neurais informadas por física e um modelo de base regulatório — depois de ver patrocinadores perderem milhões com um problema de ativa��ão que ninguém estava resolvendo. Sua tese: cada paciente é uma equação diferencial, e o labirinto nunca foi necessário.
Lubo Lubomirov
Co-Fundador & CTO
Arquiteto LangChain e AWS Health com profunda expertise em infraestrutura de IA escalável. Liderou sistemas de ML em produção em escala enterprise. Projetou a camada de orquestração agêntica da Celina — a máquina de estados LangGraph, o pipeline de verificação safety-critical e a arquitetura de implantação multi-jurisdicional. Traz a disciplina de engenharia que torna a IA regulatória possível.
Graziela Peduti
Diretora de Inteligência Regulatória Global
Lidera todo o engajamento com Brasil e ANVISA. Par regulatório para parceiros institucionais. Arquiteta do framework de conformidade multi-jurisdicional da NexTrial em ANVISA, CEP/CONEP, FDA e CDSCO.
Conselho Consultivo
Alexandra Laymon
Consultora de GTM e Estratégia Comercial
Arquiteta de linguagem de categoria e co-construtora comercial. Lidera estratégia de jornada de patrocinadores, CROs e investidores.
Javier Granados II, PharmD
Líder de Redes Acadêmicas e de Centros
Farmacêutico oncológico e especialista em operações clínicas. Lidera parcerias acadêmicas e engajamento de redes de centros.
Dr. Michelle Purdom
Consultora de Estratégia BioTech e Patrocinadores
Co-arquiteta do framework de cenários de compradores da NexTrial. Visão profunda de patrocinadores biotech para programas de ensaios com recursos limitados.
Yan Barros
Consultor Técnico Fundador
Arquitetura de física e ML. Avalia e molda a infraestrutura computacional central da NexTrial.
Dr. Alex Lee
Consultor de Estratégia de PI e Regulatório
Gerencia o portfólio de patentes e estratégia de PI regulatório da NexTrial em múltiplas jurisdições.
Dr. Allan Freedline
Consultor Clínico e Médico
Camada de credibilidade médica para engajamento com CMO e VP Médico. Conecta prática clínica e operações de ensaios.
Baseado em evidências, não em probabilidades.
Protocolo
Motor Regulatório CFM-1
Blueprints de Jurisdição
Pacotes Prontos para Auditoria
ANVISA · FDA · CDSCO
Verificação determinística, não scores de confiança. Cada decisão regulatória tem uma linhagem rastreável. Cada pacote é validado contra requisitos específicos de jurisdição antes da submissão.
Nosso Pacto de Limite de Plugin
Nunca armazenaremos um documento. Nunca capturaremos um ponto de dados. Celina orquestra — seus sistemas governam armazenamento, suas equipes são donas das decisões, pacientes ficam protegidos. Isso não é uma política. É arquitetura. Conformidade com LGPD garantida por design.
DIA 2026 Annual Meeting
Philadelphia · 14–18 de Junho, 2026
Abstract ID 116114 · Track 02
Preferimos apresentar evidência do que comunicados de imprensa.
Celina orquestra. Humanos decidem. Pacientes ganham acesso.
Apresentando na DIA 2026 · Philadelphia · 14-18 de Junho