Primeiro Paciente Previsível. Em Todas as Jurisdições.
TAI comprime a ativação de 120 dias para 30-45. Seus ensaios começam mais rápido, sua taxa de queima cai, seus pacientes ganham acesso. Conformidade total com ANVISA e CEP/CONEP.
A Matemática Que Tira o Sono do VP de Operações Clínicas
custo de atraso
queima de recrutamento
ativação média
Protocolo Entra → Primeiro Paciente Sai
Inteligência de Protocolo
Seu protocolo analisado em requisitos regulatórios estruturados para ANVISA e CEP/CONEP em horas
Mapeamento de Jurisdições
Mapeamento simultâneo de jurisdições — um protocolo lança em ANVISA, FDA, CDSCO
Validação de Centro
Prontidão do centro validada antes de você comprometer orçamento
Ativação Pronta para Auditoria
Pacotes prontos para auditoria submetidos — linhagem preservada, Primeiro Paciente previsto com bandas de confiança
compressão de ativação
aprovação na primeira submissão
“Patrocinadores compram previsibilidade, não dashboards.”
Funciona Com Sua Stack Existente
Integra com Veeva, Medidata, CTMS existente via arquitetura API-first
Limite de plugin: nós orquestramos, seus sistemas governam. Nunca armazenamos um documento, nunca capturamos um ponto de dados. Conformidade com LGPD integrada.
Human-in-the-loop por design — Celina recomenda, sua equipe decide
Perguntas Frequentes
Quanto tempo leva para implantar o TAI em um novo ensaio?
A implantação piloto inicial normalmente leva 4-6 semanas, incluindo configuração de protocolo, mapeamento de jurisdição e calibração de prontidão do centro. Ensaios subsequentes nas mesmas jurisdições ativam mais rapidamente, pois os Country Blueprints já estão codificados.
Quanto custa um dia de atraso em um ensaio clínico?
Atrasos na ativação de ensaios clínicos custam aos patrocinadores aproximadamente R$275.000 por dia em custos diretos, com taxas de burn de enrollment de R$3 a R$6 milhões por mês enquanto centros permanecem inativos.
Como a Celina se integra com nosso CTMS existente?
A Celina se integra via arquitetura API-first com Veeva, Medidata e plataformas CTMS existentes. Fronteira de plugin: nós orquestramos os fluxos de ativação, seus sistemas governam o armazenamento. Nenhuma substituição necessária.
A Celina toma decisões regulatórias?
Não. A Celina gera pacotes regulatórios prontos para auditoria e os valida contra requisitos específicos de cada jurisdição. Todas as decisões regulatórias e clínicas permanecem com sua equipe. Human-in-the-loop é arquitetura, não apenas governança.
O TAI suporta lançamentos de ensaios multicêntricos internacionais?
Sim. O TAI suporta ativação simultânea em jurisdições FDA, ANVISA e CDSCO. Um protocolo pode ser ativado em paralelo nos EUA, Brasil e Índia, com documentação específica por jurisdição gerada para cada um. O Blueprint ANVISA inclui navegação completa de CEP/CONEP e conformidade com LGPD.
O TAI é compatível com a LGPD?
Sim. A arquitetura do TAI foi projetada com conformidade à LGPD desde a fundação. A arquitetura de zero egresso de dados pessoais garante que nenhum dado de paciente sai do ambiente institucional. Celina orquestra — seus sistemas governam o armazenamento.
Veja como TAI comprime sua próxima ativação de ensaio.
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