Vorhersagbarer erster Patient. In jeder Jurisdiktion.
TAI komprimiert die Aktivierung von 120 auf 30–45 Tage. Ihre Studien starten schneller, Ihre Burn Rate sinkt, Ihre Patienten erhalten Zugang.
Die Mathematik, die VP Clinical Ops nachts wach hält
Verzögerungskosten
Enrollment-Burn
durchschnittliche Aktivierung
Protokoll rein → Erster Patient rein
Protokoll-Intelligenz
Ihr Protokoll wird innerhalb von Stunden in strukturierte regulatorische Anforderungen umgewandelt
Jurisdiktions-Mapping
Simultanes Jurisdiktions-Mapping — ein Protokoll startet gleichzeitig bei FDA, ANVISA, CDSCO und EU CTR
Standort-Validierung
Standortbereitschaft validiert, bevor Sie Budget binden
Audit-Ready Aktivierung
Audit-ready Unterlagen eingereicht — Nachvollziehbarkeit gewährleistet, erster Patient mit Konfidenzintervallen vorhergesagt
Aktivierungskompression
Ersteinreichungs-Genehmigung
“Sponsoren kaufen Vorhersagbarkeit, nicht Dashboards.”
Funktioniert mit Ihrem bestehenden Stack
Integration mit Veeva, Medidata, bestehendem CTMS über API-first-Architektur
Plugin-Grenze: Wir orchestrieren, Ihre Systeme verwalten. Wir speichern nie ein Dokument, erfassen nie einen Datenpunkt.
Human-in-the-Loop by Design — Celina empfiehlt, Ihr Team entscheidet
Häufig Gestellte Fragen
Wie lange dauert die Einführung von TAI für eine neue Studie?
Die initiale Piloteinführung dauert typischerweise 4-6 Wochen, einschließlich Protokollkonfiguration, Jurisdiktionsmapping und Kalibrierung der Standortbereitschaft. Folgestudien in denselben Jurisdiktionen aktivieren schneller, da die Country Blueprints bereits kodiert sind.
Was kostet ein Tag Verzögerung bei einer klinischen Studie?
Verzögerungen bei der Studienaktivierung kosten Sponsoren etwa €47.000 pro Tag an direkten Kosten, mit Enrollment-Burn-Raten von €500.000 bis €1 Million pro Monat, während Prüfzentren inaktiv bleiben.
Wie integriert sich Celina mit unserem bestehenden CTMS?
Celina integriert sich über API-first-Architektur mit Veeva, Medidata und bestehenden CTMS-Plattformen. Plugin-Grenze: Wir orchestrieren Aktivierungsworkflows, Ihre Systeme verwalten die Speicherung. Kein Systemwechsel erforderlich.
Trifft Celina regulatorische Entscheidungen?
Nein. Celina generiert audit-ready regulatorische Unterlagen und validiert sie gegen jurisdiktionsspezifische Anforderungen. Alle regulatorischen und klinischen Entscheidungen verbleiben bei Ihrem Team. Human-in-the-Loop ist Architektur, nicht nur Governance.
Kann TAI multinationale Studienstarts unterstützen?
Ja. TAI unterstützt die gleichzeitige Aktivierung über FDA-, ANVISA- und CDSCO-Jurisdiktionen. Ein Protokoll kann parallel in den USA, Brasilien und Indien aktiviert werden, mit jurisdiktionsspezifischer Dokumentation für jede Region. EU-CTR-536/2014-Unterstützung über CTIS ist in Entwicklung.
Ist TAI DSGVO-konform?
Ja. Die TAI-Architektur ist mit Datenschutz-by-Design gebaut. Die Zero-Daten-Egress-Architektur stellt sicher, dass Patientendaten niemals die institutionelle Umgebung verlassen. Celina orchestriert — Ihre Systeme verwalten die Speicherung.
Erfahren Sie, wie TAI Ihre nächste Studienaktivierung komprimiert.
Präsentation auf der DIA 2026 · Philadelphia · 14.–18. Juni